Labserv NBR丁晴手套 LVGLDPF-50 和更多型號

『商品特色』

• 無粉低過敏
• 指尖防滑
• 不含硫及化學反應劑
• 防止 I 及 IV 型過敏反應
• 符合各國際標準及通過多項測試 :
   美國測試和材料協會手套安全性測試 (ASTM D6319)
   歐盟一次性手套認證標準 (EN 455)
   美國 FDA 對食品接觸材料的規範 (FDA CFR 177.2600)
   食品安全管制系統 (HACCP)
   清真認證 (HALAL)
   ISO 生物性及細胞毒性試驗 (ISO 10993-10 & 5)
   化療藥物滲透性測試 (ASTM 6978-05)
   歐盟個人防護裝置規範 (EU PPE)

＊產品僅供研究使用，不用於診斷過程＊

『產品說明』

• 產品符合國際標準 ( ASTM D6319 & EN 455 )
  • 規範說明：
    • ASTM：美國測試和材料協會

      ASTM D6319：評估丁腈橡膠手套的性能和安全性的測試方法, 包含: 無菌度，無孔眼，老化前後的物理要求，手套上的粉末量，拉伸強度和極限伸長率
      EN 455: 一次性手套歐盟認證標準, 包含:無孔眼，強度，大小，過敏，化學物質，保存有效時間

  • 符合US FDA 規範:
    Chemotherapy Drugs (ASTM D6978)
    Low Dermatitis Potential Claim
    Protection Against Fentanyl (ASTM D6978)
    規範說明:
    ASTM D6978: 醫用手套抗化療藥物滲透性評估標準, 對九種化療藥物在一段時間內透過手套材料的滲透情況進行評估

  • 符合EU PEE規範: EU PPE Regulation 2016/425, CAT III Chemical Permeation (EN 16523-1),EN ISO 374-5,EN ISO 374-1
    規範說明:
    EU PPE: 歐盟個人防護裝置的測試及驗證
    EU PPE Regulation 2016/425: 個人防護裝置的歐盟法規
    CAT III Chemical Permeation (EN 16523-1): 歐盟法規中, 材料對個人防護設備中化學物質滲透的抵抗力的要求和測試方法
    EN ISO 374-5: ISO 國際標準組織針對危險化學品和微生物 (細菌，真菌和病毒等微生物)的防護手套的要求和測試方法
    EN ISO 374-1: ISO 國際標準組織針對危險化學品和微生物的防護手套的術語和性能規則, 關於化學和微生物暴露的要求必須通過手套及其包裝上的符號來反映
    
    
    

  • 化療藥物和鴉片類藥物 滲透測試 ( ASTM 6978-05(2013) )
    在 240 分鐘的接觸，無法穿透的藥品:
    Cisplatin
    Cyclophosphamide (Cytoxan)
    Cytarabine
    Dacarbazine
    *Doxorubicin Hydrochloride
    *Etoposide
    *Fluorouracil
    Ifosfamide
    Methotrexate
    Mitoxantrone
    *Paclitaxel (Taxol)
    Vincristine
    Sulfate

  • 不建議使用於:Thiotepa ,*Carmustine (強制化療藥物)
    在 240 分鐘的接觸，無法穿透的藥品:少量Fentanyl Citrate
    生物性評估: Primary Skin Irritation Test (ISO 10993-10), Dermal Sensitisation Assay (ISO 10993-10), Cytotoxicity Test (ISO 10993-5), Modified Draize-95
    評估說明:
    ISO 10993-10: 國際標準組織對醫療器材的生物相容性評估. 第10部分：皮膚之刺激性與過敏性試驗
    ISO 10993-5: 國際標準組織對醫療器材的生物相容性評估. 第5部分：
    細胞毒性試驗
    Modified Draize-95: 改良後的德萊茲試驗, 動物的皮膚急性毒性試驗
    
    

  • 符合食品操作規範: US FDA CFR 177.2600, EU 10/2011 (EN 1186),HACCP,HALAL (JAKIM)
    規範說明:
    US FDA CFR 177.2600: 美國食品藥物管理局對食品接觸材料(橡膠(SBS, TPR, TPE）矽膠等彈性體的要求
    EU 10/2011 (EN 1186): 歐盟對接觸食物塑膠材料與物品的法規
    HACCP: 食品安全管制系統
    HALAL : 清真認證
    額外的測試項目為: Viral Penetration (ASTM F1671) Chemical Residue,NFPA 1999 (2018)
    測試說明:
    ASTM F1671: 使用噬菌體滲透作為測試系統，用於防護服中的材料對血源性病原體滲透的抵抗力的標準測試方法
    NFPA 1999: 急救醫療手術用防護裝置的標準
    抗化學品滲透 (BS EN 16523-1 : 2015)
    化學品種類如下:
    0% Glutaraldehyde
    50% Sulphuric Acid
    40% Sodium Hydroxide (K)
    10-13% Sodium Hypochlorite
    5% Ethidium Bromide
    1.5% Methanol in Water 0.1% Phenol
    30% Hydrogen peroxide (P)
    37% Formaldehyde (T)
    n-Heptane (J) - LVG#LDBB50
    70% isopropanol - LVG#LDBB50